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第八章 這真是你們研發的?(1 / 2)

“這數據,確實很漂亮啊……”

當天下午,當任小民認真看完張揚帶來的部分“青山阿伐曲泊帕”資料後,這才真正意識到張揚絕不是頭腦一熱,而是真的做好了充足準備並且取得了一定的成果。

他徹底認真起來,和張揚一同展開了激烈的討論。

大約兩小時後,兩人結束了討論,很快一份完整的工作計劃表出爐。

“青山阿伐曲泊帕”的藥學、藥理毒理學等各項數據都已經非常完整,接下來隻需要通過倫理審查就能展開臨床一期二期試驗。

這件事任小民比較熟悉,由他負責申請臨床試驗。

而張揚要做的,則是儘快生產出將用於一期、二期臨床試驗的“青山阿伐曲泊帕”片劑!

這對於張揚來說也算是輕車熟路,他已經認真研究過“青山阿伐曲泊帕”的合成路線,並不難。

不過眼下最大的問題是沒有生產場所,一番商議後,兩人最終決定先租一間化學實驗室用來小規模製劑。

一周後,第一批次、質量穩定的“青山阿伐曲泊帕”製劑成功。

還沒等兩人高興,五天後,倫理審查委員會也傳來好消息。

“阿伐曲泊帕”通過倫理審查,將在蓉城市第三人民醫院、第七人民醫院和第二軍區醫院展開臨床一期、二期試驗。

……

蓉城市第三人民醫院,這裡也是“青山阿伐曲泊帕”進行臨床試驗的三家醫院之一。

一大早,臨床試驗中心的馮剛副主任準時出現在辦公室裡。

沒一會,一名年輕的助手拿著一份資料敲門而入。

“馮主任早,這是藥理機構剛傳過來的新一批臨床藥物試驗名單,這一次咱們中心有三個新藥臨床試驗任務,您過目。”

“嗯。”

馮剛點點頭,隨即接過遞來的文件。

作為醫院臨床試驗中心副主任,他主要的工作就是了解、安排、並有序的完成各大藥企、科研機構提交的臨床試驗申請。

見他開始翻閱,一旁的助手繼續開口道:

“主任,這次要做臨床試驗的三款新藥,第一款是來自瑞士羅氏公司的替瑞利尤,主要用於小細胞肺癌。”

“第二款是國內企業恒瑞製藥的新藥,主要用於過敏性紫癜的治療。”

“不過,我建議您先看看第三款藥物,這也是一家國產藥企,而且我可以肯定,您絕對沒有聽過。”

“哦?”

馮剛頓時被勾起了一絲興趣,隨即快速翻到最後一份文檔。

“青山藥業?我倒真沒聽說過。”

他沉下心翻閱起來,可沒看幾頁便連連搖頭。

“‘青山阿伐曲泊帕片’?”

“這是想做什麼?想做國產版‘阿伐曲泊帕片’?”

“開什麼玩笑!”

助手也不由笑了一聲。

“所以我才覺得奇怪,才讓您先看看這個新藥呢。”

“現在國內連‘艾曲波帕’仿製都還沒弄明白,竟然還有公司想要研發‘阿伐曲泊帕’……”

“而且,我已經特意查過了,他們提交的臨床方案裡,設計的治療效果幾乎和國外‘阿伐曲波帕’的一模一樣……”

“他們這是壓根就沒想通過臨床試驗吧?”

馮剛完全沒了興趣,直接把文件扔回了桌上。

實際上,每一款新藥在進行臨床試驗時,藥企都會先提交一份“臨床試驗設計方案”。

簡單的說,這份方案需要說明這款新藥可用於哪些病症、可用於哪些患者、是用於輔助治療還是一線治療、最終要達到什麼樣的治療效果等等。



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