片刻後,他看了看桌上最新的“T生成素”臨床三期方案,腦海裡又想到了之前的“青山阿伐曲泊帕片”臨床方案,猛地一激靈。
媽耶。
原本以為這個是個正常藥物,沒想到這個比“青山阿伐”還要妖孽!
……
“T人體骨髓生成素”臨床三期設計方案變更很快就通過了審批。
審批通過後,也意味著“T人體骨髓生成素”可以正式進行臨床三期試驗。
不過。
當通過的臨床三期方案轉送到血液科的時候,胡主任也第一時間注意到了“T人體骨髓生成素”的異常!
作為血液病科主任,他自然需要對這些在科室裡進行臨床試驗的新藥有大概了解。
“這個馮剛乾什麼吃的?青山藥業這麼明顯的錯誤設計方案竟然也能讓他給提交通過?”
“要實現95%以上治愈‘再生障礙性貧血’的效果?”
“而且適應症包含了輕型再障、普通型再障和超重型再障,也就是說全係再障不論分型都能治愈!”
“這是正常的設計方案嗎?哪家藥企敢這樣設計?”
”這個馮剛到底懂不懂治愈再生障礙性貧血的難度?”
胡主任氣的不輕。
要知道,在臨床試驗方案中,最為重要的一條考核就是“有效治療效果”!
所以,
為了提高藥物的有效治療效果,各大藥企在設計臨床方案時往往會在適應症上加以限製,使新藥更加精準的隻治療某一種病症的病人。
比如一款用於治療肺癌的靶向藥,在臨床試驗時,不僅會明確要求隻接受相應靶點的患者入組,而且還會對其有無化療、放療史,有無其他靶向藥物治療經曆、有無其他病史等各項細節進行嚴格限製。
總之,其目的就是為了排除乾擾達到理想的治療率,從而加快上市速度!
而現在,
馮剛搞的什麼!
輕症就算了,竟然超重型再障、竟然全係要實現治愈!
這可能嗎?!
想到這裡,他急忙拿出電話就要打給馮剛,可手機剛拿出來,他忽然想到了張揚,想到了另一種可能。
有沒有可能,這是張揚修改的方案?
嘶!
胡主任突然變得激動起來,心臟砰砰直跳,原本憤怒的心情一下被激動所替代。
他顧不上聯係馮剛,急忙找到張揚的電話。
剛接通,他急迫地問道:
“張揚,我剛看到了你們‘T人體骨髓生成素’的最新臨床三期試驗方案,其中治療效果變更為完全治愈!”
“是你親自更改的嗎?你有把握?”
自從胡主任聯名科室醫生情願後,張揚就一直記著胡主任的恩情。
略微沉默片刻後,他開口道:
“沒錯,是我更改的,我有把握!”
“好,好,好!”
胡主任一連說了三聲,隨即深吸一口氣:
“我相信你,我馬上安排全科室醫生,全力支持你們的臨床三期!”
半小時後,“T人體骨髓生成素”的臨床三期招募資料出現在住院部顯眼位置!
沒一會,整個科室裡突然炸開了鍋!