短短一個半月,“T人體骨髓生成素”憑借優秀的治療效果,毫無爭議的通過了臨床三期試驗。
張揚隨即馬不停蹄的開始了藥物生產批文的申請。
“T人體骨髓生成素”還是選擇了一直為“青山阿伐”代工的荷花藥業進行代工生產。
但這一次“T”的生產難度明顯更高,要求更嚴,荷花藥業足足改進了一個多月才滿足了各項生產指標,達到了藥物生產標準。
一周後,
藥品生產批文審批順利通過,藥監總局官方網站上第一次出現了青山藥業“T人體骨髓生成素”的相關參數資料!
至此,
“T”上市前所有手續完成,這也意味著能完全治愈“再生障礙性貧血”的“T骨髓生成素”進入了上市銷售倒計時!
無數關注著“T生成素”的患者們歡呼雀躍,終於等到這一天了!
而那些慕名而來、苦等許久,甚至延遲了“骨髓移植”的患者更是激動地衝到藥監總局網站上提前看看“T人體骨髓生成素”的相關資料。
華夏醫藥報很快注意到了這件事,隨即將青山藥業“T人體骨髓生成素”的所有數據資料做成文章發在了公眾號上。
“快,華夏醫藥公眾號發了關於‘T生成素’的文章,大家快看看究竟長什麼樣子,究竟怎麼用!”
沒一會,不少群裡的患者紛紛打開公眾號文章閱讀起來。
【和之前的“青山阿伐曲泊帕”不同,“T生成素”是注射製劑,為無色澄明液體,以靜脈注射為主。】
【同時,因為主要成分為活性重組生成素,需要低溫冷藏,常溫狀態兩小時內會導致藥物活性降低,失去藥效。】
看到這裡,大家倒也沒有因為“T”是注射製劑而在意。
畢竟每一個“再障”患者幾乎都是醫院常客,去醫院打針治療太正常不過了。
很快,眾人就看到了用量和用藥周期的資料。
【T治療周期總共為三個月,十二周。】
【患者開始接受T治療後,隻需要每周進行一次藥物注射,連續完成十二周。】
【根據臨床試驗數據統計,“普通型再障患者”在持續治療八周後,有86%的患者實現治愈,剩下的14%患者在第十周時實現了完全治愈。】
【“超重型再障患者”在持續治療十周後,有78%的患者實現治愈,剩下的22%患者在十二周結束後實現了完全治愈。】
【特彆注意,有0.2%的患者在十二周後仍未完全治愈,這種情況需要再次鞏固一個周期。】
雖然不少患者已經通過之前臨床試驗的受試者知道了“T”治愈率幾乎是100%,但此時親眼看到官方的資料時,真正放下心來。
每周一針,短短兩三個月就能完全治愈,這樣的方式完全能接受!
眾人繼續看下去,很快看到了不良反應。
【本品治療期間常見不良反應有:惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、嗜睡……】
【本品治療期間少見不良反應有:脫發、失眠、易怒、焦慮等……】
看到最後,大家終於放心了,也對“T人體骨髓生成素”有了一個更清晰的了解……
可漸漸地,隨著興奮勁過去,大家心情卻開始越發緊張。
按照“T”自己的說明書來看,大部分患者其實二個月八針就能實現完全治愈,那這一針製劑要賣多少錢啊?!
各大病友群裡漸漸出現了關於“T”價格的猜想和討論。