早在2014年的時候,國家就推出過第一次“星光計劃”。
當初的計劃定在2020年之前,研發出一款能完全治愈乙型病毒肝炎的藥物,徹底消滅乙肝!
可現實很殘酷,由於各方麵的不足,第一次星光計劃在2019年宣告失敗!
這是時隔四年後國家再度重啟星光計劃。
而且,
由於經曆了上次失敗,這一次國家支持力度和政策傾向大幅度提高!
除了高達20億的研發資金獎勵外,同時還在臨床試驗費用、患者招募、審批等多方麵提供優惠政策和綠色通道!
這樣力度空前的政策傾斜,讓很多藥企頓時心動不已!
果不其然。
官方的文件很快傳達到了國內各大藥企,立即引起了業內一陣激烈的討論。
“20億研發資金、臨床試驗費用國家還承擔70%,還有全國600家醫院開設臨床試驗點……嘶,政策這麼好?!”
“沒錯,還有這條,一旦研發成功,將由國家帶量采購並直通進入全國各大三甲醫院……這可是進入全國所有三甲醫院啊!”
“這政策簡直是國家出手鋪平了所有道路……”
消息一出,國內有點研發能力的藥企都有些蠢蠢欲動!
實際上,研發治愈乙肝的藥物難嗎?
難!
非常難!
乙肝病毒最麻煩的地方就在於它的複製機製。
它可以在人體內無限複製,隨著體內的病毒數量越來越多,對肝臟的損傷也就越來越大!
這也是為什麼乙肝如果不控製,長時間過後容易肝硬化和肝癌的原因。
而第二難點,也是難以徹底清除的主要原因:
就是在於乙肝病毒進入人體以後,會將其基因組轉運到肝細胞核內,從而形成穩定的共價閉合環狀的DA。
簡單的說,就是乙肝病毒“寄生”在正常肝細胞裡,你中有我,我中有你。
這樣的狀態會讓藥物很難高效識彆被感染的肝細胞,更彆提突破細胞核殺死乙肝病毒了!
不過,機製雖然複雜,病毒也比較頑固。
但經過這麼多年對乙肝病毒的研究,國內國外藥企對其病毒病理和複製機製已經非常了解。
在此基礎上,近幾年已經研發出了能抑製乙肝病毒複製的藥物!
比如:丙酚替諾福韋。
丙酚替諾福韋能有效抑製乙肝病毒複製,也就意味著可以控製住病情不再惡化,肝臟能得到有效緩解。
那麼下一步,就是突破肝細胞核徹底殺死藏在裡麵的乙肝病毒!
目前醫學界已經有RA(乾擾和破壞病毒RA)、
乾擾抑製劑(乾擾HBV進入肝細胞)、
衣殼抑製劑(乾擾病毒DA蛋白形成)、
治療性疫苗(激活人體免疫係統)等幾種方式的研究,但具體哪一種方法有效,還需要大量的資金、大量的臨床試驗來驗證!
而這一次國家出手,無疑是點燃了醫藥行業對攻克乙肝的熱情!
蘇省,恒瑞醫藥總部。
作為全國最頂級的創新藥研發公司之一,恒瑞也接到了國家發出的“星光計劃”邀請函。