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第七十二章 有細胞毒性的臨床二期!(2 / 2)

“沒事,不就是重做動物實驗嗎?不就是毒性問題嗎?”

“接下來的時間,我會和你們一起研發,爭取儘快解決毒性的問題!”

……

張揚說到做到,接下來的時間裡,他加入了研發團隊開始參與“艾可苯丙福韋”的改進研發。

當然,說是參與,但實際更多的還是理論支持。

很快,在張揚的帶領下,“艾可苯丙福韋”的毒化物經過兩次改進毒性已經大幅減弱。

同時,對肝臟毒性較少的同時,對乙肝病毒的滅活率也進一步提升。

改進的後的“艾可苯丙福韋”開始重做動物實驗。

實驗室裡一般采用小白鼠進行動物實驗,像測試“艾可苯丙福韋”對乙肝病人的毒性,首先要培育一批患有乙肝病毒的小白鼠。

但乙肝病毒無法在小白鼠身上寄生,所以實驗對象變為實驗猴。

有專門的公司培育實驗小白鼠和實驗猴,接到青山藥業的訂單後,他們會讓實驗猴患上乙肝病毒,然後將培育好病毒的實驗猴賣給青山藥業,從而完成動物實驗。

相比於小白鼠價格便宜,培育好乙肝病毒的實驗猴一隻大概25萬元,價格昂貴。

雖然花錢如流水,但好在半個月後,青山藥業和葛蘭素史克公司成功簽訂了“T人體骨髓生成素”英國區代理協議,接下來隻需要完成臨床三期試驗,“T”就能順利在英國上市。

同時,

隨著“T人體生成素”在東南亞上市銷售,東南亞市場反倒率先掀起一波銷售浪潮。

複興醫藥的高強最近嘴都笑的合不攏。

相比於英國的窮人們還在等待“T”上市,歐美國家不少中產階級已經迫不及待跑到菲律賓、泰國、越南等地接受治療。

沒辦法,

華夏三個月的簽證太難拿了,而東南亞都是免簽,為此泰國、菲律賓不少旅行團甚至推出了專門針對歐美患者的“醫療旅遊”。

三個月的旅遊團,不僅能把病治了,還能順便旅遊。

這讓高強看的牙癢癢,蠢蠢欲動的想把價格提到5000美刀一支。

不過因為和青山藥業有“價格管製條款”的原因他也隻能是想想,想要大幅調價必須得到青山藥業的允許……

想到青山藥業,想到了張揚,他忽然打了個寒顫。

現在東南亞市場搞的如火如荼,要是某一天他們形成產業鏈的時候,不知道張揚會不會突然狠狠的宰他們一刀!

嘶!

有可能!

就在高強胡思亂想的時候,在張揚的協助下,“艾可苯丙福韋”也成功重新完成了動物實驗,

並且在接下來的臨床一期試驗中也磕磕絆絆的通過了毒性測試。

不過,

當“艾可苯丙福韋”可開展臨床二期的審批通告下來後,韋天非但笑不出來,甚至有些絕望。

由於倫理審查委員會的介入、由於“艾可苯丙福韋”提前暴露出細胞毒性、也由於“艾可苯丙福韋”確實有細胞毒性,

臨床二期通告中,倫理會明確要求在任何關於“艾可苯丙福韋”的招募患宣傳資料上,必須特彆標注“細胞毒性”。

並且,在所有受試者簽署臨床試驗知情書時,都必須再次明確告知有“不可未知”的細胞毒性!

“難了,細胞毒性……”

“這下招募二期患者不知道有多難了!”

韋天重重地歎了口氣。



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