第二期臨床試驗鋪開之後,第三期臨床試驗基本上可以同時展開。
到時候,新藥距離獲批上市就不遠了。
“以我們現在掌握的數據,我想藥監局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。”
“而且新藥確實是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件。”
對於楊風的決定,關誌明認為並不是問題。
如果是其他創新藥這麼做,他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣,他基本上已經可以確認,這種藥物非常的成熟,臨床試驗不會有危險。
在這種情況之下,加快臨床試驗的進度,反而是非常有必要的。
現在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以關誌明在確認藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗。
這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗。
“我也同意!”
林夢瑤也沒有什麼意見,她也知道新藥很成熟。
就算楊風不做出這個決定,她同樣會建議這麼做的。
不要說是她,就算是國家知道第一期臨床試驗的結果,也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗。
所以現在開展第二期臨床試驗,確實是很合適。
“第二期臨床試驗,你準備弄多大的規模。”
“普通的第二期臨床試驗,基本上在一百人左右。”
林夢瑤再次問道。
第二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數。
其他創新藥第二期臨床試驗,一般一百人就已經算是不錯了。
但是新藥不一樣,僅僅是第一期臨床試驗,就已經超過了三百人。
總不能第二期臨床試驗之後,人數反而減少了。
“第二期臨床試驗人數為八百人,至於參與者名單,儘可能從外麵的人篩選出來。”
“他們在外麵等這麼多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優先選他們!”
楊風直接做出了決定,他說的外麵的人,就是在藥王集團外麵等待的人。
自從新藥開展臨床試驗之後,很多白血病患者在藥王集團外麵等待,他們希望自己可以被選中。
就算是第一期臨床試驗已經開始了,但是他們依舊沒有放棄。
他們希望可以獲得中途替補,或者是成為第二期臨床試驗的患者。
對於他們來說,新藥就是他們唯一的希望,也是他們活下去的希望。
這個希望,足以讓他們做出任何的行為。
在臨床試驗期間,楊風當然不會隨便加人,隻能讓他們一直在外麵等待。
但是現在第二期臨床試驗就要開始了,同樣需要大量的參與者,那就可以儘可能選擇他們。
反正也是需要患者參加,那就給他們一個機會。
先幫助可以直接看到的人,至於其他的人,隻能走一步看一步。
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